Emilia Negrón Yssele
La experimentación animal ha sido parte fundamental del avance del conocimiento. Son fundamentales en las fases diagnóstica y terapéutica tanto humana como animal, situación ampliamente reconocida por organismos internacionales que han ratificado que “los países que han logrado un gran avance en el control de las enfermedades humanas y animales son aquellos que han establecido entidades que se dedican al mejor desarrollo de la Ciencia de los Animales de Laboratorio” (Mrad, 2006; Hernández, 2006)
Fig 1. ratón cepa C57Bl6, rata cepa Sprague Dawley y gallina línea Isabrow
La ética, también conocida como filosofía de la moral, busca responder las preguntas filosóficas sobre la moralidad. Su historia se remonta a la filosofía y los escritos sobre religión. La bioética es el estudio filosófico de las controversias éticas provocadas por los avances en biología y medicina. La bioética se ocupa de cuestiones éticas que surgen de las relaciones entre las ciencias de la vida, la biotecnología, la medicina, la política, el derecho, la filosofía y la teología. El moderno campo de la bioética se convirtió en una disciplina académica en la década de 1960.
Ética en producción y experimentación animal
Por muchos años los animales no fueron considerados como seres sintientes, no había preocupación por restringir el número de animales a usar en experimentación (reducción), excepto por una preocupación económica, por cambiar modelos animales por no animales (reemplazo) o usar técnicas más refinadas que evitaran el posible sufrimiento de los animales (refinamiento).
Hoy la investigación con seres vivos, tanto en universidades como en centros especializados, es revisada y autorizada por los comités de bioética que vigilan estos aspectos; adicionalmente, al postular a financiamiento para realizar investigación o previo a que los resultados de un estudio puedan ser considerados para publicación en una revista científica, se revisan los aspectos éticos de las metodologías experimentales usadas. (Cardozo 2013)
Fig.2 Bebé prematuro, 1870.
¿Por qué se utilizan animales en investigación? Bebés prematuros
En 1870, las tasas de mortalidad infantil alcanzaron su punto más alto, ya que casi uno de cada cuatro niños moría al nacer. Este nivel atroz generó los primeros intentos de utilizar incubadoras para ayudar a los bebés prematuros. Entre los problemas de salud que sufrían los bebés prematuros, casi la mitad de los nacidos antes de 32 semanas desarrollan problemas respiratorios. Dos acontecimientos que surgieron de la investigación con animales han tenido un gran impacto en la mejora de las tasas de supervivencia.
Inspirado por las incubadoras para aves, las primeras incubadoras desarrolladas para humanos redujeron las tasas de mortalidad en más de la mitad de los bebés que pesaban menos de 2 Kg. Hoy en día, dos tercios de los bebés nacidos a las 25 semanas en Inglaterra sobreviven (Bioterios.com).
El desarrollo pulmonar deficiente es uno de los principales factores que limitan la supervivencia de los recién nacidos muy prematuros. A finales de 1950, los investigadores se dieron cuenta que los bebés que morían de síndrome de dificultad respiratoria (SDR) carecían de sustancias parecidas al jabón, denominadas surfactantes, que lubrican la superficie de sus pulmones permitiendo así que se inflen y desinflen fácilmente.
Una década más tarde, las crías de conejo fueron los primeros mamíferos prematuros tratados con éxito con surfactantes de reemplazo, utilizando una mezcla hecha de pulmones de conejo adulto. No fue sino hasta la década de 1980 que los primeros bebés humanos se beneficiaron del tratamiento con surfactantes. Esta vez se obtuvo de las vacas. En la actualidad hay disponibles surfactantes sintéticos desarrollados en el Reino Unido (Bioterios.com).
Es evidente que la experimentación animal va en paralelo al desarrollo de la medicina, cuyas raíces provienen de la Grecia antigua. Según Baumans (2005) la creciente demanda de modelos animales de calidad, junto con las críticas vertidas sobre el modo en que se utilizan los animales, ha llevado a la aparición de una rama multidisciplinaria de la ciencia denominada Ciencia de los Animales de Laboratorio, que se rige por los principios cardinales de las tres erres: Reemplazo, Reducción y Refinamiento, formuladas por Russell y Burch en 1959. (Cardozo y col., 2007; Hernández, 2006).
Principios de las 3 R
Reemplazar (Sustituir)
Mediante el uso de técnicas alternativas y técnicas de simulación.
Indica que siempre que se pueda se deben utilizar otras técnicas en lugar de animales vivos, por ejemplo cultivos de tejidos, simulación con modelos de computadoras o sustituir mamíferos por animales con sistemas nerviosos menos desenvueltos.
La fundación para alternativas en el uso de animales de experimentación (FRAME, 1969), procura encontrar nuevas técnicas para la sustitución de los animales para la investigación como: cultivos de tejido humano para la producción de la vacuna de polio o de rabia, ensayos in vitro para investigar o asegurar productos. (ATLA, 1995)
Existen innumerables áreas en donde no es posible usar alternativas como: investigaciones de comportamiento del dolor, cirugía experimental, acción de drogas, entre otros.
Fig 3. British Pharmacological Society y Understanding Animal Research.
Fuente: Bioterios.com Magazine N°20.
Reducir (Disminuir)
Nos dice que en ciertos experimentos, el número que compone la muestra a utilizar debe ser el menor posible, sin que se forjen o alteren los resultados estadísticos significativos.
La disminución en el número de animales usados esta influenciado por la calidad microbiológica. Se deben optimizar los recursos en el diseño experimental, evitar las repeticiones y optimizar el cuidado de los animales. (Moya, 2010)
Refinar (Perfeccionar)
Indica que las personas que trabajan en proyectos de experimentación animal deben tener un buen entrenamiento, pues una simple inyección puede causar mucho dolor cuando es aplicada por una persona inexperta. Esta dado por la aplicación de técnicas, dentro de la experimentación, que conllevan a aliviar el sufrimiento de los animales, tales como el uso de analgésicos, anestésicos, el enriquecimiento ambiental entre otros; involucra también la estandarización de los modelos utilizados, tanto a nivel genético y microbiológico al igual que la calidad del ambiente donde son criados y mantenidos durante la experimentación (Moya, 2010).
La aplicación del principio de la 3 Rs trae consigo una serie de ejercicios valóricos, que pueden servir como modelos para el estudio de escenarios alternativos de solución de conflictos, además de aquellos inherentes a la experiencia de la ciencia humanitaria. Esto ha llevado a sumarle otra “R” Responsabilidad.
Responsabilidad
Plantea como marco general de reflexión que la ciencia en general, la investigación en particular, no tiene valor absoluto, sino que se ponen al servicio de la persona, la sociedad y el uso sustentable del ambiente. En este sentido se reconoce la necesidad de la experimentación y de la investigación, pero se sostiene que el progreso científico no es motivo suficiente para justificar cualquier tipo de experimento (Moya, 2010).
Si consideramos que el bienestar es un prerrequisito para lograr resultados confiables en la experimentación animal, es esencial buscar procedimientos que mejoren el bienestar de los animales usados en investigación, no sólo los de laboratorio sino también los de granja, compañía, trabajo o entretenimiento.
Según Lund y Coleman (2006) el bienestar animal es un tema multifacético, que incluye importantes dimensiones científicas, éticas, económicas y políticas, lo que requiere un acercamiento integrado que utiliza conceptos y metodologías de varias disciplinas. Dado que en gran parte el bienestar de los animales depende de su interacción con los humanos, parece lógico que confluyan disciplinas como las ciencias naturales y sociales.
Reglamento y legislaciones
En respuesta a este trabajo con animales, grupos conservacionistas comenzaron a protestar tales usos y promovieron legislaciones y restricciones para detener los que ellos percibían como cruel, oponiéndose a la experimentación animal. En septiembre de 1979 en el Simposium Internacional sobre Animales de Laboratorio celebrada en Lyon, Francia, se establecieron los Once Principios Éticos Internacionales que Guían la Investigación Biomédica, que se cumple fielmente en los países desarrollados (CIOMS and WHO, 1993).
Principios internacionales que rigen la experimentación animal
I. El avance del conocimiento biológico y el desarrollo de mejores medios para la protección de la salud y el bienestar, tanto del hombre como del animal, requiere recurrir a experimentación en animales vivos intactos de gran variedad de especies.
II. Siempre que sea apropiado, deben usarse métodos tales como modelos matemáticos, simulación en computador y sistemas in vitro.
III. La experimentación en animales solamente se debe realizar después de estudiar su importancia para la salud humana o animal, para el avance del conocimiento biológico.
IV. Los animales seleccionados para la experimentación deben ser de una especie y calidad apropiada, y utilizar el mínimo número requerido para obtener resultados científicos válidos.
V. Los investigadores y demás personal nunca deben dejar de tratar a los animales como seres sensibles y deben considerar con un imperativo ético, el cuidado y uso apropiado y evitar o minimizar la incomodidad, la angustia y el dolor.
VI. Los investigadores deben presumir, que los procedimientos que causarían dolor en seres humanos causan dolor en otras especies sobre la percepción del dolor.
VII. Todo procedimiento, que pueda causar en los animales más que un dolor o angustia momentánea o mínima, deben ser realizada con sedación, analgesia o anestesia apropiada y conforme con la práctica veterinaria aceptada. No se debe realizar procedimientos quirúrgicos o dolorosos en animales no anestesiados o paralizados por agentes químicos.
VIII. Cuando se requiera apartarse de lo establecido en el artículo VII, la decisión no debe ser tomada solamente por el investigador directamente involucrado, sino que debe ser tomada por un cuerpo revisor convenientemente constituido y atendiendo lo estipulado en los artículos IV, V, VI. Estas excepciones no deben hacerse solamente con fines de demostración o enseñanza.
XIX. Al final del experimento, o cuando sea apropiado durante el mismo, los animales que puedan sufrir dolor crónico o severo, angustia, bienestar o invalidez que no pueda ser mitigada, deben ser sacrificados sin dolor.
X. Los animales mantenidos con propósitos biomédicos deben tenerse en las mejores condiciones de vida posibles. Normalmente el cuidado de los animales debería estar bajo la supervisión de veterinarios con experiencia en la Ciencia de animales de Laboratorio. En todo caso se debe disponer de cuidado veterinario cuando sea requerido.
XI. El Director del instituto o del departamento donde se usen animales, es responsable de asegurar que los investigadores y demás personal tenga calificación apropiada o experiencia para realizar procedimientos en animales. Debe proporcionar oportunidades adecuadas de entrenamiento en servicio, que incluyan la preocupación por un trato humano y apropiado con los animales que están bajo su cuidado.
Trabajar con Modelos Animales Experimentales requiere un nuevo lenguaje, un complejo conocimiento que articula la biología, antropología, etología, sociología, derecho, estadística, sistemas complejos, biología molecular, bioquímica, física y en fin una serie de conceptos que están inmersos dentro de ésta que se ha denominado ciencia y tecnología de la experimentación animal, que aun ni se asoma a nuestro país.
También requiere nuevas actitudes, aptitudes y disposición, pues quien se desenvuelve profesionalmente en el campo de la experimentación animal, dentro de las pautas validadas a nivel internacional, cumpliendo con las disposiciones vigentes hace mas de 60 años en el mundo desarrollado, se involucra en un mundo de sensibilidad y respeto por todos los seres vivos, por el dolor, por el malestar, por el futuro del mundo y en fin por tratar de ser más tolerantes y menos violentos.
Comité Institucional de Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio (CICUAL)
“El CICUAL desempeña un papel clave en la interpretación, vigilancia y evaluación de los programas institucionales de cuidado y uso de animales” rezan las Guías para el Uso y Cuidado de Animales para fines académicos ya sea docentes o investigativos (Guía para el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio, 1999; Cardozo, 2013).
Al hablar de Comité estamos haciendo referencia a un grupo de personas que reúnen unas condiciones o requisitos y que tienen unas tareas definidas con roles específicos dentro del grupo y que se crean con un fin. En el caso de los animales éste comité debería, según acuerdos internacionales plasmados en éstas mismas guías, garantizar la calidad, validez y reproducibilidad de la investigación hecha con y para animales; pero igualmente debería asumir una función de protección del animal y de su sufrimiento, aceptando su uso, en condiciones específicas y en casos que realmente lo ameriten.
Si la función principal del comité es la interpretación normativa, implica que las personas que lo conforman deben tener conocimiento respecto a las bases conceptuales de las regulaciones vigentes y aún de las no vigentes en relación al cuidado y uso de animales; pero la interpretación usualmente no es solo normativa, está orientada también a la interpretación de las concepciones, usos, costumbres y tradiciones en relación a los animales y su interrelación con los seres humanos; la interpretación también estará determinada por los propósitos mismos de la investigación, por los resultados esperados, por la manera como se concibe el uso de los animales con éste fin. (Cardozo, 2013).
La inclusión del término Institucional implica la formalidad administrativa del comité; implica conocimiento y respaldo por parte del gobierno de la institución e igualmente implica apoyo para la asignación presupuestal requerida, tanto para el funcionamiento del comité, como para la realización de acciones estratégicas que promuevan el cumplimiento de sus tareas y metas. Por ello para su conformación y funcionamiento se requiere un acto administrativo, la asignación a una dependencia específica y la definición de unos responsables que garanticen el funcionamiento del comité (Cardozo, 2013).
Al hablar de Cuidado se hace referencia a consideraciones de carácter ético en relación a los animales y particularmente a la obligación moral frente a los animales. Hablar de cuidado implica reconocer que existe una relación entre dos sujetos, en este caso humanos y animales, donde los primeros son sujetos de deberes frente a los animales que mantienen una alta condición de vulnerabilidad por lo que requieren protección (Cardozo, 2013).
Esta postura indudablemente obedece a la convicción Kantiana (Gracia, 1991) de reconocer en los seres humanos a agentes morales que responden por sus actos y pueden tomar decisiones en uno u otro sentido, frente a personas que denominan pacientes morales a quienes por su misma condición hay urgencia de protegerlas, dentro de este grupo de personas se incluyen los animales.
Esto implica que para los fines de investigación y en casos excepcionales de docencia, no existe la “tenencia” o “pertenencia” de los animales, existe la responsabilidad en la protección y la garantía de permitir a los animales cumplir con su proyecto de vida animal en un medio creado por los seres humanos quienes le deben garantizar la posibilidad de contar con bienestar, ausencia de sufrimiento o maltrato, reconocimiento, agradecimiento y reciprocidad en su entrega a favor de otros animales o de los humanos.
Esta es la razón por la cual los investigadores deben conocer el comportamiento normal de los animales tanto en su hábitat natural como en cautiverio, permitiéndole al animal la expresión de su propia naturaleza (Cardozo y col., 2007).
El uso hace alusión a los aspectos técnicos puesto que si recuperamos el concepto encontramos que fundamentalmente se refiere la utilización de algo con un propósito o fin determinado. Esto quiere decir que cuando tomamos los animales bajo nuestro cuidado y los vamos a usar, debemos conocer totalmente tanto las condiciones del cuidado mencionadas anteriormente como del uso; por ello todos los miembros de los comités deben conocer aspectos básicos tanto de la técnica como de la ética, y deben apropiarse de principios universales como los del Consejo Internacional de las Organizaciones Médicas en Salud (CIOMS), dentro de los cuales es imprescindible el conocimiento y aplicación del principio de las Tres Erres de Russel (Reducción, Reemplazo y Refinamiento, que se presenta en el aparte de capacidades y competencias de los miembros.( Cardozo y colaboradores, 2007)
La letra final de la palabra CICUAL, que cambia ya sea dejando Animales o Animales de Laboratorio o Experimentales siempre ha querido dar la connotación relacionada con el uso de los animales en docencia o en investigación, para que queden bien claros los alcances del comité en relación, por ejemplo a las Sociedades Protectoras de Animales o las de Producción.
Legislación para la producción y experimentación animal
En la experimentación animal existe una obligación legal y moral de salvaguardar su bienestar y causarles el menor sufrimiento posible. Lo anterior además suele ser positivo para el propio proceso experimental, ya que las incomodidades y el estrés antes y durante un experimento pueden llevar a obtener resultados no confiables ni repetibles.
Hasta el año 2006 eran pocos los países latinoamericanos en que se realizaba investigación propia en temas de bienestar animal, y también escasos los que ya habían implementado reglamentación bajo los estándares de la OIE (Gallo, 2007). Sin embargo la situación ha ido cambiando y el tema se ha ido difundiendo rápidamente.
En Venezuela (Gaceta N° 39.338) y Chile se destaca la reciente aprobación de Ley de Protección Animal (2009), que pone énfasis en inculcar el sentido de respeto y protección a los animales, como seres vivientes y sensibles que forman parte de la naturaleza. Solo, en el ámbito de la investigación destaca Chile entre los países latinoamericanos, al haber sido reconocido en 2009 por el Programa de Bienestar Animal de la Universidad Austral de Chile, en conjunto con su homólogo del Uruguay, como un centro colaborador de la OIE para la investigación sobre el bienestar de los animales.
En Venezuela, la producción y uso ético de los animales de laboratorio se realiza sin una normativa específica, que conlleve a unificar criterios claros que permitan aplicar las 3 Rs. Ante esta situación desde 1999, el Fondo Nacional de Ciencia y Tecnología (FONACIT) del Ministerio para el Poder Popular de Ciencias Tecnología e Innovación dependiente del estado, desarrolló algunas pautas en su manual de Bioética y Bioseguridad (1999), presentando dos capítulos que ambiguamente proponían ciertas regulaciones para el uso de los animales de Experimentación.
Sin embargo, la experiencia lograda en los últimos años en la evaluación de proyectos y el intercambio con los investigadores e investigadoras, se ha publicado en un Manual relacionado a la “Ética de la Vida” (2003) fortalece un poco más las pautas relacionadas al uso ético de los animales de laboratorio en el país.
Fig 4. Manual Código de Ética para la Vida.
Fuente: http://www.mcti.gob.ve/Ciencia/Ética para la vida/
En el año 2008, los miembros de la junta directiva de la Asociación Venezolana para la Ciencia de los Animales de Laboratorio (AVECAL), elaboraron un manual titulado “Ética en la Producción y Uso de los Animales de Laboratorio”, con el objetivo de dar orientación en la producción y experimentación animal teniendo en cuenta los aspectos éticos propuestos internacionalmente, este libro se terminó de imprimir en el mes de noviembre del 2008 con el apoyo del Ministerio para el Poder Popular de Ciencias Tecnología e Innovación.
Fig 5. Manual para la producción y uso ético de los animales de laboratorio,
disponible en la Biblioteca de la Facultad de Ciencias Veterinaria.
Universidad Central de Venezuela.
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Bibliografía:
- ATLA. Alternatives to Laboratory Animals. Fun for the Replacement of Animals in Medical Experiments (FRAME). (1995). 23(1). Disponible en: http://www.frame.org.uk
- Bioterios.com. (Revista en línea) Aprendiendo de lo animales de laboratorio. Magazine N° 13. Disponible en: http://www.bioterios.com/2013/.
- CARDOZO DE MARTINEZ, C A. (2013) OD, MSc, Programa Internacional de Formación en Ética en Investigación Biomédica y Sicosocial Fogarty International Center, OPS/OMS Universidad de Chile, Profesora Titular adscrita al Departamento de Ciencias Básicas Facultad de Odontología, Investigadora del Instituto de Biotecnología, y MRAD DE OSORIO, A., QF Especialista en Ciencia y Tecnología de Modelos Animales Experimentales, Coordinadoras de la Red de Bioética Universidad Nacional de Colombia e-mail carmenaliciacardozo@unal.edu.co; cdcardozor@unal.edu.co; redb_bog@unal.edu.co Ciudad Universitaria, Edificio Manuel Ancízar, Instituto de Biotecnología Universidad Nacional de Colombia Cra 30 # 45 03, Bogotá Colombia
- Cardozo, C.A., Mrad, A., Martínez, C., Rodríguez, E y Lolas, F. (2007).El animal como sujeto experimental. Aspectos técnicos y éticos. Centro Disciplinario de Estudio en Bioética. Universidad de Chile. Primera edición. 85-91
- Gallo, C. (2007). Animal Welfare in the Americas. In: 18th Conference of the OIE Regional Commission for the Americas, Florianopolis Brasil, and 28 November – 2 December 2006. Compendium of Technical Items presented to the International Committee or to the Regional Commissions of the OIE. Edited by OIE. pp: 151-166.
- CIOMS. (Council for Internacional Organizatons of Medical Sciences) and WHO (World Healt Organizations) 1993. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human. Subjects, Geneva, CIOMS.
- Gracia, D. (1991). Introducción a la Bioética. Siete ensayos. Editorial El Buho, p 67.
- Guía para el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio. (1999). Institute of Laboratory Animal Resources Commission on Life Sciences National Research Council. Edición Mexicana auspiciada por la Academia Nacional De Medicina. Disponible en: En http://www.nal.usda.gov/awic/pubs/noawicpubs/careuse.htm
- Hernández, S. (2006). El modelo animal en las investigaciones biomédicas. Biomedicina 2 (3) : 252-256.
- Lund,V., G. Coleman, S., Gunnarsson, M.C., Appleby y Karkinen, K. (2006). Animal welfare science -working at the interface between the natural and social sciences. Appl. Anim. Beh. Sci. 97, 37-49.
- Manual para la producción y uso ético de los animales de laboratorio. AVECAL. (2008). Editado por el Ministerio Para el Poder Popular Ciencia Tecnología e Innovación.
- Ética para la Vida. (2003). Ministerio del Poder Popular para Ciencia, Tecnología e Industrias Intermedias. Disponible en: http://www.mcti.gob.ve/Ciencia/Ética para la vida/
- Código de Bioética y Bioseguridad. (2009). Ministerio del Poder Popular para Ciencia, Tecnología e Industrias Intermedias y Fondo Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación. 3a ed. Caracas.
- Moya, M. (2010).Tema IX. Comportamiento Ético. Tomado del informe de Ética presentado por el Dr. Moya y que gentilmente me autorizó.
