Actualmente no existe una terapia administrada por vía oral aprobada para el tratamiento preventivo o posterior a la exposición de COVID-19, se encuentran en evaluación en 3 nuevas drogas para combatir la COVID-19 por vía oral de las farmacéuticas Merck, Pfizer y Roche.
Terapia Oral
Molnupiravir
Dentro de las nuevas drogas antivirales contra la COVID-19 por vía oral está el molnupiravir del laboratorio farmacéutico Merck , un medicamento de administración oral en investigación, redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte en pacientes adultos no hospitalizados con riesgo leve a moderado de COVID-19 según lo observado en un ensayo fase 3.
El mecanismo de acción de molnupiravir se basa principalmente en la mutagénesis del ARN, por el cual el fármaco antiviral altera el genoma del virus SARS CoV-2, agente causal de la COVID-19, en un proceso conocido como mutagénesis excesiva, así consigue que la polimerasa haga copias defectuosas, genomas sin sentido que son inútiles.
En el estudio de Merck se incluyeron a pacientes de todo el mundo, con COVID-19 leve a moderado que tenían síntomas durante no más de cinco días. Además, se suministró una píldora cada 12 horas durante cinco días. Todos los sujetos tenían un factor de riesgo como obesidad o edad avanzada.
El análisis planificado de 775 pacientes arrojó que solamente el 7,3% de los que recibieron el molnupiravir fueron hospitalizados o murieron 29 días después del tratamiento, una cifra más satisfactoria que el 14,1% de los que tomaron un placebo. Además, no hubo muertes en el grupo de la píldora de Merck y sí hubo ocho personas que fallecieron con el placebo.
Dado los buenos resultados de la evaluación intermedia del estudio el Comité de Monitoreo de Datos independiente y en consulta con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), se detuvo el reclutamiento de nuevos pacientes para el estudio, dándose por concluido.
El problema de este medicamento es su costo, por ahora se calcula en $700.
Paxlovid
Paxlovid, diseñado por la empresa Pfizer, contiene el inhibidor de proteasa PF-07321332 y una dosis baja de ritonavir. El mecanismo de acción del PAXLOVID ™ tiene como función bloquear la actividad de la principal enzima proteasa que el coronavirus SARS-CoV-2 necesita para replicarse. El fármaco reduce en un 89% el riesgo de hospitalización y muerte de los infectados por COVID-19.
Paxlovid se diseñó para administrarse como droga para combatir la COVID-19 por vía oral, de modo que pueda prescribirse potencialmente al primer signo de infección o al primer conocimiento de una exposición, sin necesidad de hospitalizar a los pacientes.
En julio, avanzó a un ensayo de fase 2/3, para evaluar la eficacia y seguridad, en combinación con ritonavir, en participantes con un diagnóstico confirmado de Infección por SARS CoV-2 que tienen un alto riesgo de progresión a una enfermedad grave y en agosto incluyeron en el estudio a pacientes sin riesgo para enfermedad grave- Se está realizando un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo es parte de un programa internacional de investigación clínica.
Participan 2.660 sujetos adultos sanos de un mínimo de 18 años que viven en el mismo hogar que una persona con COVID-19 sintomático confirmado.
El objetivo principal del ensayo es evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento para prevenir la infección por COVID-19 confirmada y sus síntomas hasta el día 14. Esperemos buenos resultados de estos estudios, mañana hablaremos de otros medicamentos en investigación.
Favipiravir
El favipiravir, tiene como mecanismo de acción inhibir la actividad de la ARN polimerasa viral, deteniendo la replicación del SARS CoV-2, fue aprobado en 2014 por la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos con el nombre comercial AVIGAN® para el tratamiento de la infección por el virus de la influenza. Se ha descrito su eficacia frente a otros virus de ARN como el Ébola, rinovirus y virus Sincicial respiratorio. In vitro el favipiravir posee un alto potencial para el tratamiento de pacientes con COVID-19.
En meta análisis publicado en el BMC Infectious Diseases de mayo del 2021, en donde se revisaron 161 estudios , revelaron que el favipiravir es muy prometedor como droga contra COVID-19 por vía oral, favipiravir puede promover la eliminación viral en 7 días y la mejoría clínica en 14 días, especialmente en pacientes con COVID-19 leve a moderado. El inicio temprano del tratamiento con favipiravir puede contribuir a resultados positivos para COVID-19.
La OMS en su estudio Solidaridad por el contrario dice no haber encontrado suficientes evidencias para avalar el uso de este fármaco como terapia del SARS CoV-2.
Este medicamento ya está disponible en el mercado y ha sido utilizado en varios países en los protocolos de tratamiento. Sin embargo deben aumentar los estudios para evaluar su recomendación formal en el tratamiento de la COVID-19
Es importante señalar que se debe seguir aplicando la vacunación, uso de mascarillas y distanciamiento social como medidas para evitar y reducir el contagio con SARS CoV-2.
